Ha megfázással, influenzával küzdünk, s panaszaink enyhítésére szolgáló készítményeket vásárolnánk a gyógyszertárban, kellemetlen meglepetés érhet bennünket. Megtörténhet ugyanis, hogy az általunk korábban használt készítmény nem lesz kapható, aminek hátterében az orvostechnikai eszközökre vonatkozó európai uniós rendelet áll.
Az MDR (Medical Device Regulation) egy új, szigorúbb szabvány, melynek célja, hogy csak kifogástalan minőségű, biztonságos egészségügyi segédeszközök legyenek a piacon. Emiatt feltételezhető, hogy a keresettnek számító készítmények közül több átmenetileg eltűnik a gyógyszertárakból, ugyanis az MDR tanúsítvány megszerzése időigényes és szakmai szempontból is komoly feladat.
Csak az kaphatja meg, aki bonyolult folyamat keretében kétséget kizáróan bizonyítja a szakmai-technológiai megbízhatóság követelményeinek teljesítését.
Az egészségügyi segédeszközök – mint például a sprayk, tapaszok, kötszerek, illetve több, torokfájást, köhögést, orrfolyást, vagy orrdugulást csillapító, megfázás és influenza esetén használatos készítmény – gyártóinak szeptember 26-ig be kell szerezniük az említett MDR tanúsítványt. Azon készítmények, melyek nem rendelkeznek ilyennel, ezt az időpontot követően nem lesznek forgalmazhatók. Mivel ide tartoznak a megfázás, influenza esetén használatos, fentiekben említett készítmények is, ezek a legközelebbi influenzaszezon idején hiányozhatnak a patikák kínálatából.
Az egészségügyi segédeszközök, tabletták, sprayk, cseppek, kötszerek, fecskendők gyártói abban az esetben forgalmazhatják tanúsítvány hiányában is a termékeiket, ha szerződésük van annak beszerzési folyamatára vonatkozóan.
„A tanúsítvány megszerzése valóban igényes folyamat, mégis helyesnek tartjuk, mivel cáfolja vagy megerősíti azokat az adatokat, melyekkel a gyártók a készítményeiket kínálják. A bizonylati eljárás garantálja az egészségügyi segédeszközök hosszú távra szóló biztonságosságát“ – közölte az MDR tanúsítványt az elsők között megszerző Herb-Pharma képviselője.
Az akut légúti és influenzás megbetegedések fellépése már október folyamán várható,
s decemberben tetőzik, majd a téli szünet után február második felében ismétlődik. Októbertől azonban várhatóan nem lesz a gyógyszertárak kínálatában olyan széles választék a légúti panaszok enyhítésére szolgáló felsorolt készítményekből. A hozzáférhetők viszont már rendelkeznek majd a minőséget, hatékonyságot és biztonságosságot garantáló MDR tanúsítvánnyal.
(NZS/Felvidék.ma/SITA)
