Minden gyógyszernek lehetnek nem várt mellékhatásai, nincs kockázatmentes gyógyszer. Fontos azonban, hogy a nem várt mellékhatásokat jelentsük, ezáltal több információhoz juttathatjuk az illetéseket, így biztonságosabbá válhat a készítmény.
A gyógyszerrel kapcsolatos ismeretek folyamatosan bővülnek. Annak ellenére, hogy a gyógyszereket regisztráció előtt a klinikai vizsgálatok során széleskörű ellenőrzésnek vetik alá, nem tudhatnak mindent az összes mellékhatásról, mindaddig, amíg nem kezdik meg a készítmény tömeges alkalmazását. A nem várt mellékhatások jelentésével több információhoz juttathatjuk az illetéseket, így biztonságosabbá válhat az orvosság.
Idővel a készítmények ritka mellékhatásai is kiderülnek
Minden gyógyszernek lehet mellékhatása, ami azonban nem kell, hogy mindenkinél megjelenjen. Nem létezik olyan készítmény, amely teljesen kockázatmentes. A helyes alkalmazáshoz szükséges ismerni nemcsak az orvosságok pozitív hatásait, hanem azok korlátait és negatívumait is, s ezzel elkerülhetővé válnak a nem kívánt hatások. Minél régebben használnak egy gyógyszert, annál több ember kerül vele kapcsolatba. Esetleg csak ekkor jelennek meg azok a nem kívánt reakciók, melyek elvétve fordulhatnak elő. Ezek megismeréséhez a leggyakrabban használt módszer a betegek és az egészségügyi dolgozók jelentéseinek elemzése.
A betegek az eddig már jelentett nem várt mellékhatásokat a készítményekhez csomagolt betegtájékoztatón, valamint az európai adatbázisban lapozva a www.adrreports.eu internetoldalon ismerhetik meg.
Az európai adatbázist az Európai Gyógyszerügynökség hozta létre, azzal a céllal, hogy a nyilvánosság számára biztosítsa a hozzáférést a gyógyszerek nem várt mellékhatásairól tett bejelentéseket illetően. A szakemberek azt javasolják, hogy mielőtt valaki bejelentést tenne, először az orvossághoz mellékelt betegtájékoztatót olvassa el, ugyanis a valós komoly eseteket szükséges jelenteni.
A betegek is jelenthetik a nem várt mellékhatásokat
A nem várt mellékhatásokat az egészségügyi dolgozók kötelesek jelenteni, főleg amennyiben eddig nem ismert komoly mellékhatásról van szó. Azonban ilyen bejelentést maguk a betegek, vagy a beteg gyermek szülei is tehetnek. Amennyiben bebizonyosodik, hogy a készítménynek eddig nem ismert mellékhatása van, az eset komolyságától függően a gyógyszerügynökség meghozza szükséges intézkedéseket.
A gyógyszerekről és gyógyászati segédeszközökről szóló törvény alapján a nem várt mellékhatás definíciója a következő: „Nem várt mellékhatásnak minősül minden olyan nem várt káros reakció, amely a gyógyszer preventív, diagnosztikus vagy gyógyászati célú felhasználása, vagy fiziológiai funkciók befolyásolása során, illetve a gyógyászati segédeszköz alkalmazása után alakul ki. A nem várt mellékhatás a nem várt reakció szinonimája. Nem tartoznak ide az intoxikáció és a kezelési műhibák esetei, valamint a gyógyszerek öngyilkossági céllal való alkalmazása.
A fogalmak jelentése
Mellékhatásnak (side effect) minősül a gyógyszer minden olyan nem tervezett hatása, amely a normális adagolás során alakul ki, s amely a gyógyszer farmakológiai tulajdonságaival van összefüggésben.
Nemkívánatos (kedvezőtlen) eseménynek minősül minden olyan kedvezőtlen egészségügyi esemény, amely a gyógyszeres kezelés során jelentkezhet, azonban nem feltétlenül van okozati összefüggésben a kezeléssel (például az antibiotikumos kezelés közben elszenvedett kéztörés).
Nem várt nemkívánatos reakció (unexpected adverse reaction) olyan reakció, amelynek jellege és intenzitása nincs összhangban a gyógyszerről rendelkezésre álló információkkal, vagy regisztrációs adatokkal, illetve nem várt a gyógyszer jellege alapján.
Mit tegyünk, amennyiben be akarjuk jelenteni a mellékhatást?
Amennyiben úgy gondoljuk, hogy a gyógyszernek mellékhatása lépett fel, olvassuk el a készítmény mellé csatolt információkat, ahol az is fel van tüntetve, hogy hol kell jelenteni a mellékhatást.
A mellékhatást úgy lehet jelenteni, hogy:
- Kitöltjük a https://portal.sukl.sk/eskadra/ internetoldalon található kérdőívet.
- Kitöltjük azt a nyomtatványt, melyet a kezelőorvosunk, vagy gyógyszerészünk adott.
- Személyesen felkeressük a gyógyszerfelügyeletet.
- Telefonon, faxon keresztül, vagy e-mailben a következő címre jelentjük:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (Állami Gyógyszerfelügyelet)
Oddelenie farmakovigilancie
Kvetná 11
825 08 Bratislava 26
Telefon: +421-2-50 70 12 06
Fax : +421-2-50 70 12 37
Email: neziaduce.ucinky@sukl.sk
Amennyiben a kitöltendő nyomtatványt túlságosan bonyolultnak ítéljük, kérjük meg az orvosunkat, vagy a gyógyszerészünket, hogy segítsen a kitöltésnél, valamint kapcsolatba lehet lépni a betegek érdekképviseleti szervezetével is.
A gyógyszerek közötti kölcsönhatások
A gyógyszerkészítmények javallatai, ellenjavallatai és mellékhatásai a csatolt alkalmazási előírásban olvashatók. Többféle gyógyszer egyidejű szedése esetén nem kívánt gyógyszerkölcsönhatások alakulhatnak ki, egymás hatását erősíthetik, vagy gyengíthetik, esetleg éppen ellentétes a hatásuk, s sokszor veszélyes reakciókat okoznak. Bizonyos gyógyszerek együtt nem adhatók, erre a kezelőorvos mindig ügyel.
Orvosi javaslat nélkül ne szedjünk gyógyszert, az öngyógyításnak káros következményei lehetnek. Az sem veszélytelen, ha különböző betegségeinkre más-más szakorvos ír fel különböző gyógyszereket anélkül, hogy tudná, hogy milyen egyéb gyógyszereket szedünk.
(Liekysrozumom.sk/Egeszsegtukor.hu/Felvidék.ma)
